目前，我区出台了《天津市津南区疫苗安全事件应急预案（试行）》（津南政办发〔2021〕3号），有关情况解读如下：
一、编制背景
?? 2019年12月1日实施的《中华人民共和国疫苗管理法》对疫苗的应急管理工作作出了明确规定。其中第78条明确，“县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案，对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定”。2020年9月22日，天津市人民政府办公厅印发实施《天津市疫苗安全事件应急预案（试行）》，为落实法律规定，切实做好我区疫苗安全突发事件应对处置工作，津南区市场监督管理局会同区有关部门编制了《天津市津南区疫苗安全事件应急预案（试行）》（以下简称《预案》），2021年3月5日以区政府办公室名义印发实施。
????二、适用范围
????《预案》适用于发生在我区的疫苗安全突发事件应对处置工作。
主要内容
《预案》主要包括总则、组织机构、监测信息及报告、应急响应、信息发布、风险沟通、善后处置工作、应急保障、日常管理9个部分以及天津市疫苗安全事件分级标准和响应级别、疫苗安全事件信息初报报表和疫苗安全事件信息续报报表3个附件。
（一）总则。包括制定目的、制定依据、适用范围、分级标准、工作原则。疫苗安全突发事件根据危害程度和影响范围等因素分为特别重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、较大疫苗安全事件和一般疫苗安全事件。明确了以人为本、减少危害、统一领导、分级负责、预防为主、快速反应、协同应对、依法规范、科学处置的工作原则。
（二）组织机构。明确了应急处置指挥机构及职责和各成员单位及职责等内容。发生疫苗安全事件后，区政府根据三升体育平台监管局建议和疫苗安全事件的需要，成立三升体育平台疫苗安全事件应急指挥部（以下简称区指挥部）。区指挥部下设办公室，办公室设在三升体育平台监管局，承担区指挥部的日常工作，组织落实区指挥部的各项工作部署，负责疫苗安全事件应急处置发文、会商、信息发布和专家组的管理。
（三）监测及信息报告。明确了建立健全预警监测制度，三升体育平台监管局按职责开展对疫苗安全的监督检查、抽样送检、风险监测、舆情监测等工作，收集、分析和研判可能导致疫苗安全事件的风险隐患信息，及时向有关部门和区通报，依法采取有效控制措施；对可以预警的药品安全事件，分为一级、二级、三级、四级，分别用红色、橙色、黄色和蓝色标示，一级为最高级别；报告的信息来源、主体、程序及时限要求，初报、续报、终报、核报内容及时限要求。
（四）应急响应。明确了事发地先期处置、响应分级、响应措施、响应调整、响应终止、信息发布等内容。根据事件严重程度和发展趋势，应急响应分为特别重大（I级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）4个级别；响应级别提升、降低和终止的标准。
（五）信息发布。明确了信息发布工作的原则及要求。
（六）风险沟通。遵循积极准备、及时主动、信息真实、口径一致、有利应对、维护信誉基本原则，回应社会关切，加强正面引导，抨击谣言，营造良好的舆论环境。
（七）善后处置工作。明确了善后处置、总结评估、责任与奖惩等内容。善后处置工作包括受害及受影响人员的处置、慰问、医疗救治、赔（补）偿、征用物资和救援费用补偿等事项，尽快消除影响，确保社会稳定。根据调查和认定的结论，依法对相关责任单位和责任人采取处理措施。
（八）应急保障措施。明确了信息保障、人员及技术保障、物资和经费等内容。
（九）日常管理。明确了应急演练、宣教培训等内容。
（十）附件一天津市疫苗安全事件分级标准和响应级别。明确了特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）、重大药品安全突发事件（Ⅱ级）、较大药品安全突发事件（Ⅲ级）和一般药品安全突发事件（Ⅳ级)相应标准和响应级别。
????（十一）附件二疫苗安全事件信息初报报表和附件三疫苗安全事件信息续报报表，明确了疫苗安全突发事件的信息报告内容。
???? 四、出台意义
?? 《预案》旨在落实《疫苗管理法》有关要求，对建立全区分类管理、分级负责、条块结合、属地管理为主的疫苗安全突发事件应急处置体系具有重要意义，能够全面提升我区应对疫苗安全突发事件处置能力,最大限度减少疫苗安全突发事件造成的危害，保障人民群众身体健康和生命安全，为全面建设美丽津南、平安津南提供坚强保障。
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津公网安备12011202000286
